06_"Die Regularie erschwert die Suche nach geeigneten Kandidaten"

06_"Die Regularie erschwert die Suche nach geeigneten Kandidaten"

Author: Claudia Dannehl, Jörg Brokmann March 23, 2023 Duration: 26:24
Mit Erdem Köygülü, MedTech - Recruiting - Experte, sprachen wir darüber, wie man Auditor beim TÜV Süd wird, wie Unternehmen dem Fachkräftemangel begegnen sollten und was Bewerber in diesen Tagen von ihrem zukünftigen Arbeitgeber fordern können.

In Der Medizinproduktetalk-audio only sprechen Claudia Dannehl und Jörg Brokmann über die komplexe Welt der Medizinprodukte-jenseits von trockenen Vorschriften. Dieser Podcast richtet sich an Fachleute aus Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Management und Entwicklung, aber auch an alle, die ein Interesse an den Schnittstellen von Medizin, Wirtschaft und Wissenschaft haben. Es geht um die praktischen Herausforderungen, die hinter den Normen und Gesetzen stehen, und darum, wie Innovationen sicher und erfolgreich auf den Markt gebracht werden können. In den Gesprächen mit wechselnden Gästen aus verschiedenen Bereichen werden aktuelle Entwicklungen, neue Leitlinien und alltägliche Probleme diskutiert. Man hört Erfahrungsberichte, erhält Einblicke in unterschiedliche Perspektiven und bekommt Denkanstöße für die eigene Arbeit. Die Unterhaltung bleibt dabei stets konkret und nah an der Praxis. Wer sich für die regulatorischen und qualitätsbezogenen Aspekte von Medizinprodukten interessiert oder einfach den Horizont in diesem dynamischen Feld erweitern möchte, findet hier einen anregenden und informativen Begleiter. Dieser deutschsprachige Podcast verbindet Fachwissen mit der Leidenschaft für das Thema und schafft es, auch komplexe Sachverhalte verständlich und engagiert zu vermitteln. Die Moderation durch Dannehl und Brokmann sorgt für eine angenehme Atmosphäre, in der auch kontroverse Punkte offen besprochen werden. Feedback und Fragen zu den Inhalten sind ausdrücklich erwünscht.
Author: Language: German Episodes: 26

Der Medizinproduktetalk - audio only
Podcast Episodes
16_"Was unnötig ist, muss weg!" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 43:54
Die MDR stellt weiterhin eine große Belastung für alle Akteure im Gesundheitswesen dar. Meinrad Kempf und Julia Steckeler von MedicalMountains haben mit uns über die aktuelle Stimmung bei den Herstellern gesprochen und d…
15_"KI hat kein semantisches Verständnis" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 51:54
Für diese Folge trafen wir **Jan Ruhnke** und **Sassan Sangsari** von **ARIC e.V.**, einem Verein und zentralem Anlaufpunkt für Künstliche Intelligenz (KI) in der Metropolregion Hamburg. Wir sprachen über aktuelle Entwic…
14_"Oft fehlt der Prozess zur klinischen Bewertung" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 43:42
In dieser Folge diskutierten wir mit Florian Tolkmitt die Herausforderungen für Hersteller und Reviewer bei der klinischen Bewertung. Florian teilte Best Practices, wir warfen einen Rückblick auf die Entwicklung der Regu…
13_"Die MDR wurde nicht konsequent zu Ende gedacht." [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 45:52
Die MDR ist in ihrem Ansatz zwar gut gemeint, schwächelt jedoch an diversen Stellen und erzürnt durchaus die Gemüter. Dr. Angela Graf, eine erfahrene Juristin, teilt in dieser Folge ihre Perspektive auf den Übergang von…
12_"In vitro - aber nicht vegan" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 37:06
In der aktuellen Folge sprachen wir mit Nicole und Antje von Hygcen über die Bewertung der Biokompatibilität aus Sicht eines Prüflabors. Themen waren die Merkmale einer guten biologischen Bewertung, die Beauftragung eine…
11_"Was die PRRC nicht schafft, gibt sie dem QMB" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 40:07
In dieser Folge teilt Ina Hein ihre Erfahrungen mit dem Rollenkonflikt zwischen QMB und PRRC. Des Weiteren diskutieren wir Herausforderungen in der Aufbereitung von Medizinprodukten, bewährte Strategien für Audits und di…
10_"Usability, wo bist Du?" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 44:13
Eine Folge über Qualität und Stellenwert der Gebrauchstauglichkeit
08_"Patientenzentrierung klinischer Studien" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 30:23
Mit Amelie Fink von Climedo sprachen wir über Trends in der Durchführung von Klinischen Studien. Warum Medizinproduktestudien anders sind als Pharmastudien, warum die Zukunft in der Dezentralisierung und im Real World Ev…
07_"Wir sind ein Start-up Notified Body" [not-audio_url] [/not-audio_url]

Duration: 36:08
In dieser Folge sprechen wir mit Anni Koubek und Raymond Nistor von QMD Services darüber, wie man eine Benannte Stelle wird. Sie berichten von beschwerlichen Wegen, unabdingbarer Frustrationstoleranz, Kampf um Fachexpert…